小柴胡顆粒,中成藥名。為和解劑,具有解表散熱,疏肝和胃之功效。主治外感病,邪犯少陽證,癥見寒熱往來、胸脅苦滿、食欲不振、心煩喜嘔、口苦咽干。處方來源于漢代·醫(yī)圣張仲景《傷寒論》中的小柴胡湯,由柴胡、黃芩、法半夏、黨參、生姜、甘草、大棗組成。
2020年版中國藥典一部小柴胡顆粒質(zhì)量標準中是以黃芩苷、甘草對照藥材、柴胡對照藥材為薄層定性鑒別指標,用黃芩苷作為含量測定指標來控制產(chǎn)品質(zhì)量。
國家藥典委于2024年10月21日公布的《關(guān)于小柴胡顆粒國家藥品標準草案的公示稿》中對小柴胡顆粒的質(zhì)量標準進行了修訂。
鑒別項:刪除了黃芩苷的薄層鑒別;對原標準中鑒別項的取樣量表述進行了修訂。
新增了指紋圖譜項:指紋圖譜主要共有峰包括:峰2(黃芩苷)、峰6(漢黃芩苷)、峰8甘草酸銨)、峰9(柴胡皂苷b2)和峰10(柴胡皂苷b1)。
含量測定項:修訂了小柴胡顆粒中黃芩苷的含量測定方法以及含量值,新增了甘草酸銨、柴胡皂苷b1和柴胡皂苷b2作為甘草、柴胡藥材的含量測定指標。
詩丹德現(xiàn)貨推出含量測定用柴胡皂苷b1和柴胡皂苷b2對照品,助力小柴胡顆粒的質(zhì)量控制。 名稱:柴胡皂苷b1 貨號:RS14451020 CAS號:58558-08-0 名稱:柴胡皂苷b2 貨號:RS06721020 CAS號:58316-41-9